Charte des droits et des devoirs du Participant en français

Liste des Droits et Responsabilités du Participant

La Charte des droits et des devoirs du Participant a été initialement rédigée en anglais en 2003, puis révisée en 2007. Elle a été traduite en plusieurs langues énumérées ci-dessous. Si vous décidez de participer à une étude du Réseau HVTN d'essais vaccinaux du VIH (HIV Vaccine Trials Network), vous recevrez un exemplaire de ce document dans une de ces langues en fonction de vos préférences. L'énoncé du document que vous recevrez peut être légèrement différent de l'énoncé qui figure ci-dessous. 

The Participants' Bill of Rights and Responbilities are available in the following languages:
Afrikaans | Bemba | ChichewaEnglish | NyanjaSetswana | SepediShonaSotho | Spanish | Swahili | TsongaXhosa | Zulu | Portuguese

Droits

En tant que participant à une étude HVTN, vous avez le droit:

  • De disposer de toutes les informations connues, présentées de façon compréhensible et comprenant les bénéfices et risques éventuels de votre participation à l'étude. Vous serez avisé de toute nouvelle information parvenant à notre connaissance au cours de l'étude.
  • De refuser de vous joindre à l'étude ou de décider de quitter l'étude à tout moment. Vous pouvez également refuser de participer aux études de suivi qui vous sont présentées. Vous ne perdrez aucun des droits mentionnés dans ce document si vous refusez de participer à l'étude ou si vous quittez l'étude.
  • A un environnement d'étude sans discrimination. Vos choix, valeurs, croyances ainsi que votre contexte culturel seront respectés par les personnes menant l'étude.
  • D'être adressé aux services de soutien et de conseil existants pour les questions relatives à l'étude et à la prévention du VIH.
  • D'être adressé aux services de conseil et de soutien, aux services médicaux et thérapeutiques existants pour vos maladies pendant l'étude, y compris le VIH.
  • A une assistance pour résoudre les problèmes sociaux liés à l'étude et (ou) la discrimination. Avec votre permission, nous pouvons parler aux personnes que vous nous demanderez de contacter, afin de leur donner davantage d'explications sur votre participation à l'étude.
  • Au traitement des lésions physiques, quelle qu’en soit la nature, mais plus vraisemblablement liées au produit étudié ou aux examens qu'à d’autres causes, dans les limites décrites dans le formulaire de consentement. Des fonds sont prévus pour payer le traitement de ces lésions. Un groupe examinant les questions relatives à la sécurité de l'étude déterminera le lien. Vous pouvez demander à ce que cette décision soit revue si vous n'êtes pas d'accord. Dans certains cas, les fonds peuvent ne pas être suffisants pour couvrir la totalité du traitement. Les groupes impliqués dans l'étude rechercheront d'autres fonds si nécessaire, mais sans aucune garantie de les obtenir. Le personnel de l'étude vous fournira d'autres renseignements sur ce point et répondra à toutes les questions que vous pourriez soulever ou vous mettra en contact avec la personne la plus qualifiée pour répondre à vos questions.
  • Au dépistage gratuit et précis de l'infection par le VIH pendant l'étude. Si, à la fin de l'étude, votre test VIH est positif à cause du vaccin expérimental et non suite à une infection par le VIH, vous pouvez bénéficier de dépistages de suivi au centre d'étude jusqu'à ce que le test devienne négatif.
  • A une assistance pour répondre aux engagements de l'étude. Une liste des éléments à votre disposition vous sera fournie par votre centre d'étude. 
  • A la confidentialité. Les communications et dossiers vous concernant, ainsi que votre participation à l'étude, ne seront partagés qu'en fonction des nécessités de l'étude, ou selon les exigences de la législation. Consultez votre formulaire de consentement du centre d'étude pour un complément d'information. 
  • De recevoir une carte d'identification pour l'étude indiquant que vous participez à cette étude. Cette carte facultative comportera le numéro de téléphone et (ou) l'adresse d'une personne qui peut vous donner des renseignements complémentaires. 
  • Au respect de vos droits légaux. En tant que participant à un essai, vous ne renoncez à aucun de vos droits légaux.
  • D'être informé du produit reçu, placebo ou vaccin, à la fin de l'étude ou lorsque cela est nécessaire sur le plan médical.
  • D'être mis au courant de la progression des études, d'être informé lorsque les résultats de l'étude sont disponibles et d'être informé sur le moyen de connaître les résultats.

 

Responsabilités

En tant que participant à une étude HVTN, vous avez la responsabilité :

  • D'examiner et de comprendre tous les documents qui vous sont remis, y compris les documents relatifs au consentement éclairé. Demandez des explications pour toute information que vous ne comprenez pas avant d'accepter de participer à l'étude. Vous pouvez également poser des questions à tout moment pendant l'étude.
  • De prendre une décision éclairée sur votre participation ou non à cette étude après avoir comparé les avantages et les risques. Il est important de connaître l'objet de cette étude. Le personnel de l'étude vous y aidera. Si cela vous aide à prendre votre décision, parlez aux personnes que vous respectez et en qui vous avez confiance pour savoir si la participation à cette étude est une bonne chose pour vous.
  • D'informer le personnel de l'étude dès que possible si vous êtes victime de discrimination et (ou) de dommage social que vous pensez être en relation avec votre participation à l'essai.
  • De ne pas faire de don de sang, d'organe ou de tout autre liquide biologique pendant l'étude.
  • De faire pratiquer vos dépistages du VIH uniquement au centre d'étude pendant toute la durée de l'étude. Tenez au courant le personnel de l'étude si vous devez subir un dépistage ailleurs.
  • D'éviter toute grossesse pendant l'étude en utilisant des moyens de contraception efficaces, si vous avez la capacité de devenir enceinte. Le personnel de l'étude vous informera des différents moyens de contraception.
  • De maintenir vos rendez-vous prévus pour l'étude. Informez le personnel de l'étude dès que possible si vous devez reprogrammer un rendez-vous.
  • De traiter le personnel de l'étude avec respect.
  • De préserver la confidentialité de la participation des autres à l'étude.
  • De donner au personnel de l'étude des informations relatives à l'étude qui soient exactes et complètes. Informez le personnel de l'étude de tout changement survenant dans vos coordonnées ou votre santé.
  • De respecter de votre mieux les instructions du personnel de l'étude. Travaillez avec le personnel de l'étude pour préserver votre santé et votre sécurité pendant l'essai.
  • D'informer le personnel de l'étude dès que possible si vous êtes dans l'incapacité de poursuivre l'étude ou si vous décidez de mettre fin à votre participation à l'étude.