Ética de los ensayos para vacunas del VIH

Los temas éticos pertinentes a la investigación de vacunas contra el VIH incluyen:
  • El consentimiento informado culturalmente sensible
  • El desarrollo de vacunas que se dirijan a las necesidades de los sectores más vulnerables a la infección
  • El potencial para un desequilibrio de poder cuando una vacuna se desarrolla en un país y se ensaya en otro
  • El potencial de daños sociales y psicológicos para participantes de un ensayo
  • La disponibilidad de productos para participantes del ensayo y sectores en alto riesgo de infección
  • Las alternativas para poblaciones de estudio para todas las fases del desarrollo clínico
  • El nivel de cuidado dado para efectos adversos a una vacuna del VIH en ensayo
  • La influencia de los beneficios por participación en un estudio
  • La presentación de intervenciones para la reducción de riesgos
  • El nivel de cuidado y tratamiento dado a los participantes que contraen el VIH/SIDA por comportamientos riesgosos durante un ensayo.
Se han desarrollado un número de códigos de ética reconocidos mundialmente desde la II Guerra mundial para asegurar la protección de sujetos humanos en la investigación biomédica. Incluyen:

  • El Código de Nuremberg, 1947
  • La Declaración de Helsinki, 1964 (enmendada en octubre 2000)
  • El Reporte de Belmont, 1979
  • La Pautas CIOMS, 1982 (enmendada en 1992)
  • Consideraciones éticas en la investigación de vacunas preventivas para el VIH: Documento de dirección de UNAIDS, 2000.

Enlaces de interés:
Ediciónes en inglés
Article: "Ethical outreach for AIDS research," Center News, 2004.

Report: "Ethical considerations in HIV preventive vaccine research," UNAIDS Guidance Document, 2000.

Report: "Resolving legal, ethical and human rights challenges in HIV vaccine research" by David Patterson, Canadian HIV/AIDS Legal Network, 2000.

Report: "Guidelines for the development of culturally sensitive approaches to obtaining informed consent for participation in HIV vaccine-related trials" by Linda M Richter, University of Natal, South Africa, 1999.

Report: "Adverse Reactions to HIV Vaccines: Medical, Ethical, and Legal Issues," Congress of the United States, Office of Technology Assessment, 1995.