Comunicados de prensa

13 de noviembre de 2007

Se informará a los voluntarios del estudio STEP si recibieron la vacuna o el placebo

SEATTLE, 13 de noviembre de 2007—Merck & Co., Inc. y la Red de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH (HVTN, por sus siglas en inglés) anunciaron hoy que se informará a los voluntarios del estudio STEP de la vacuna de Merck contra el VIH (V520) si recibieron la vacuna o el placebo y se alentará a todos los voluntarios del estudio a que continúen regresando a sus centros de estudio de forma regular para recibir asesoramiento permanente sobre la reducción de riesgos y hacerse pruebas relacionadas con el estudio. Esta semana se aconsejará a los investigadores del estudio que den esta información a los voluntarios; los voluntarios recibirán información adicional sobre el proceso de desenmascaramiento directamente de los centros de estudio.

El estudio fue patrocinado de forma conjunta por Merck & Co., Inc.; el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.; y la Red de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH (HVTN, por sus siglas en inglés), que está patrocinado por NIAID. El Comité de Supervisión del estudio STEP, que está compuesto por representantes de los tres patrocinadores conjuntos del estudio, tomó la decisión de desenmascarar a los voluntarios del estudio después de un exhaustivo análisis de los resultados del estudio STEP en la reunión de la HVTN de la semana pasada llevado a cabo por investigadores, miembros de las juntas asesoras de la comunidad de los centros de estudio y demás personal de los centros de estudio, incluidos los coordinadores clínicos y educadores de la comunidad.

El 21 de septiembre de 2007, los patrocinadores del ensayo clínico anunciaron que se suspendieron las vacunaciones del estudio porque la vacuna no era eficaz, y los resultados disponibles del estudio se presentaron en la reunión de la HVTN de la semana pasada. Para obtener más información, vaya a:

Información sobre Merck

Merck & Co., Inc. es una compañía farmacéutica dedicada a la investigación a nivel mundial que se ocupa de poner a los pacientes en primer lugar. Establecida en 1891, Merck actualmente descubre, desarrolla, fabrica y comercializa vacunas y medicamentos para cubrir las necesidades médicas vacantes. La Compañía dedica muchos de sus esfuerzos a aumentar el acceso a la medicina mediante programas de gran alcance que no solo donen medicamentos de Merck sino que también ayuden a entregarlos a las personas que los necesitan. Merck también publica información imparcial de salud como servicio sin fines de lucro. Para obtener más información, visite www.merck.com.

Información sobre la Red de Ensayos Clínicos de Vacunas contra el VIH (HVTN)

La HVTN es una colaboración internacional de científicos y de instituciones cuya meta es acelerar la búsqueda de una vacuna contra el VIH compartiendo resultados de ensayos clínicos y facilitando la realización de pruebas concomitantes y paralelas. La HVTN es un híbrido único que combina la profundidad y la diversidad de la comunidad académica y la flexibilidad de una compañía farmacéutica comercial. Mediante el trabajo conjunto con la industria y el gobierno, la HVTN busca acelerar y coordinar el proceso del ensayo clínico, mediante el avance de las vacunas experimentales y la construcción de un cuerpo de conocimientos sobre los ensayos de vacunas contra el VIH. La HVTN tiene el respaldo de un acuerdo de cooperación entre el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. La Red y el NIAID tienen una relación de trabajo estrecha y cooperativa con atención compartida a las cuestiones intelectuales y científicas. La sede de la Red está en el Fred Hutchinson Cancer Research Center en Seattle.

Declaraciones a futuro de Merck

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones a futuro" tal como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 de Estados Unidos. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la dirección e incluyen riesgos e incertidumbres, que pueden hacer que los resultados difieran considerablemente de aquellos expresados en las declaraciones. Las declaraciones a futuro pueden incluir declaraciones con respecto al desarrollo del producto, su potencial o su desempeño económico. No se puede garantizar ninguna declaración a futuro, y los resultados reales pueden diferir considerablemente de los previstos. Merck no asume obligación alguna de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya aparezca como resultado de información nueva, eventos futuros o de cualquier otra índole. Las declaraciones a futuro realizadas en este comunicado de prensa se deberán evaluar junto con todas las incertidumbres que afecten a los negocios de Merck, especialmente aquellos mencionados en los factores de riesgo y las declaraciones preventivas del Ítem 1A del formulario 10-K de Merck para el ejercicio fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2006, y en sus informes periódicos de los formularios 10-Q y 8-K, que la empresa incorpora como referencia.