adenovirus - un virus común que causa resfriados y dolores de garganta. Un adenovirus defectuoso (uno que no puede crecer o causar infecciones adenovirales en los seres humanos) es usado a veces como un vector en vacunas del VIH.

anticuerpos - moléculas de la sangre y de otros humores corporales que marcan, destruyen o neutralizan las bacterias, los virus u otras toxinas nocivas (antígenos). Pertenecen a una clase de proteínas llamadas inmunoglobulinas, producidas y segregadas por los linfocitos B en respuesta al estímulo de los antígenos. Un anticuerpo es específico de un antígeno.

antígeno - cualquier sustancia que estimula el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos (proteínas que combaten los antígenos). Los antígenos son a menudo sustancias extrañas, como bacterias o virus, que invaden el organismo.

antígenos leucocitarios humanos - moléculas marcadoras en la superficie celular que confieren a las células identidad propia y evitan que el sistema inmunitario las ataque. Forman lo que se llama complejo de histocompatibilidad.

célula con memoria - una célula T o B que ha sido expuesta a un organismo invasor específico y que recuerda el organismo. La células con memoria ayudan al sistema inmunitario a responder más rápido cuando se encuentran con un invasor por segunda vez.

células B - células sanguíneas blancas que producen anticuerpos que son importantes para la defensa del cuerpo contra invasores externos.

clade - también llamado clado o subtipo. Un clade es un grupo de aislados del VIH relacionados entre sí, clasificados según su grado de similitud genética (como el porcentaje de identidad dentro de los genes de la envoltura). Actualmente hay tres grupos de aislados del VIH-1: M, N y O. El aislado M (cepas principales) está formado al menos por 10 clades, A a J. El grupo O (cepas externas) puede constar de un número similar de clades. Los investigadores franceses notificaron el descubrimiento de un nuevo aislado del VIH-1 que no se puede clasificar en el grupo M ni en el O. El nuevo aislado se encontró en el Camerún, en una mujer con SIDA. Indicaron que este nuevo aislado se clasificará como grupo N (indicativo de un aislado nuevo o no perteneciente a los grupos M ni O). Véase Aislado.

coadyuvante - ingrediente agregado a una receta o a una solución que facilita o modifica la acción del ingrediente principal. Puede emplearse en el tratamiento o en las vacunas contra el VIH.

consentimiento fundamentado - permiso concedido por un participante en un ensayo (que incluye investigación médica), después de recibir amplia información sobre el mismo. Esta es una declaración de confianza entre la institución que realiza el procedimiento de investigación y la persona (por ejemplo, el paciente) a quien se pretende realizar los procedimientos de investigación. Por ejemplo, esto incluye la clase de protección de que gozan las personas que piensan ingresar a un estudio de medicamentos. Antes de ingresar al ensayo, los participantes deben firmar un formulario de consentimiento que contiene una explicación sobre (a) por qué se hace la investigación, (b) qué desean lograr los investigadores, (c) qué se hará durante el ensayo y por cuánto tiempo, (d) cuáles son los riesgos relacionados con el ensayo, (e) qué beneficios se pueden esperar del ensayo, (f) de qué otros tratamientos se dispone y (g) el derecho de los participantes a abandonar el ensayo en cualquier momento. El consentimiento fundamentado también se refiere a las situaciones en que se necesita realizar esos análisis. Véase Ensayo clínico.

control - una sustancia o producto incluido en un ensayo para comparar sus efectos con los de la vacuna bajo estudio. Puede ser una sustancia inactiva (placebo) u otra vacuna.

eficacia - la máxima capacidad de un medicamento o tratamiento para producir un resultado, independientemente de la dosis. Un producto medicamentoso recibe buenas calificaciones en los estudios de eficacia si es eficaz en la dosis sometida a prueba y contra la enfermedad para cuyo tratamiento se receta. En el procedimiento establecido por la Administración de alimentos y medicamentos (FDA), los ensayos clínicos de la fase II determinan la eficacia y los de la fase III la confirman.

enfermedad auto inmune - un desorden en cual el sistema inmunitario ataca partes del cuerpo propio.

ensayo clínico - investigación diseñada y ejecutada sobre una base científica centrada en los efectos de una intervención administrada a sujetos humanos (por ejemplo, uso de un medicamento, una vacuna, una sustancia biológica o un patrón de comportamiento). La meta es definir la inocuidad, la eficacia clínica y los efectos farmacológicos (incluso toxicidad, efectos secundarios, incompatibilidad o interacción) del medicamento. El Gobierno de los Estados Unidos, por medio de la Administración de Alimentos y Medicamentos, exige estrictas pruebas de todos los nuevos medicamentos y vacunas antes de su autorización para empleo como agentes terapéuticos. Véase Estudios de las fases I, II, III y IV.

ensayos de la Fase I - comprenden la introducción inicial de un nuevo medicamento en fase de investigación clínica para uso en el ser humano. Estos ensayos se vigilan estrictamente y pueden realizarse en pacientes o en voluntarios sanos. Se han diseñado para determinar el metabolismo y la acción farmacológica del medicamento en el ser humano, la inocuidad, los efectos secundarios del aumento de la dosis y, en lo posible, las pruebas iniciales de eficacia. Los ensayos también pueden comprender estudios de la relación de la estructura con la actividad, los mecanismos de acción en el ser humano, el uso de medicamentos en fase de investigación clínica como instrumentos de investigación para explorar fenómenos biológicos o procesos de enfermedad. El total de pacientes incluidos en los estudios de la Fase I varía, pero suele situarse en una escala de 20 a 80. Conviene obtener suficiente información en el ensayo para permitir el diseño de estudios de la Fase II bien controlados y científicamente válidos.

ensayos de la Fase II - comprenden estudios clínicos controlados de la eficacia del medicamento para una o varias indicaciones particulares en pacientes con la enfermedad o afección objeto de estudio, y determinación de los efectos secundarios y riesgos comunes del medicamento a corto plazo. Suelen ser bien controlados y estrictamente vigilados y realizarse con un máximo de varios centenares de pacientes.

ensayos de la Fase III - estudios ampliados tanto controlados como no controlados. Se realizan después de obtener pruebas preliminares de la eficacia de un medicamento. Se destinan a recoger más información sobre eficacia e inocuidad necesaria para evaluar la relación general de riesgo-beneficio del medicamento y proporcionar una base adecuada a los médicos para la preparación de la etiqueta correspondiente. Estos estudios suelen hacerse con varios centenares o miles de pacientes.

epítopo - forma o marcador singular transportado en la superficie de un antígeno que desencadena una respuesta correspondiente de producción de anticuerpos. Véase Anticuerpos, Antígeno.

estudio a doble-ciegas - un estudio en el cual ni el investigador ni el participante sabe si recibió una vacuna o un control. Los estudios a doble-ciega son diseñados para evitar la inclinación en la conducta del ensayo o el análisis de los resultados.

estudio aleotorizado - estudio en que los participantes se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento o regímenes de un ensayo clínico. A veces se usan placebos. La aleatorización minimiza las diferencias entre los grupos al distribuir de forma equitativa a las personas con características similares entre todos los grupos del ensayo.

experiencia adversa - una mala experiencia posiblemente relacionada al recibir una vacuna, tal como fiebres, escalofríos, salpullidos dolores, nausea, jaquecas, mareos y fatiga.

gp120 (glucoproteína 120) - una de las proteínas que forman la superficie del VIH. Gp 120 se proyecta de la superficie del VIH y se une con la molécula CD4 en los linfocitos T auxiliadores.

gp140 (glucoproteína 140) - una de la proteínas superficiales que forman la capa externa del VIH.

gp160 (glucoproteína 160) - un precursor de las proteínas superficiales del VIH gp41 y gp120.

inmunidad celular - esta rama del sistema inmunitario existe principalmente para atacar los virus que son más insidiosos que las bacterias porque invaden a las células anfitrionas (humanas), donde pueden esconderse de los inmunocitos productores de anticuerpos. Con este sistema, la reacción a materia extraña no es realizada por los anticuerpos si no por células específicas de defensa, tales como los linfocitos T citotóxicos, los macrófagos y otros leucocitos.

inmunidad humoral - parte del sistema inmunitario que depende principalmente de anticuerpos. Véase inmunidad celular.

inmunidad por mediación de anticuerpos - también llamada inmunidad humoral. Inmunidad que se produce como resultado de la actividad de los anticuerpos en la sangre (al opuesto de la inmunidad celular) y el tejido linfoide.

inmunogenicidad - capacidad de un antígeno o una vacuna de estimular una respuesta inmunitaria.

inmunosupresivo - capacidad de deshabilitar las defensas de cuerpo contra la infección o enfermedad.

investigador principal - el científico a cargo de los ensayos clínicos.

inyección - sustancia llevada al cuerpo por una jeringa conectada con una aguja transdérmica.

junta de revisión institucional - 1. comité de médicos, estadígrafos, investigadores, defensores de causas comunitarios y otros que asegura que un ensayo clínico cumpla con las reglas de ética y proteja los derechos de los participantes. Todos los ensayos clínicos realizados en los Estados Unidos deben ser autorizados por una Junta de Revisión Institucional antes de iniciarse. 2. Por reglamentación federal, toda institución que realice o apoye investigaciones biomédicas o conductuales con sujetos humanos debe tener una Junta de Revisión Institucional que apruebe en un principio y revise periódicamente las investigaciones con el fin de proteger los derechos de los sujetos humanos.

linfocito - glóbulo blanco presente en la sangre, la linfa y el tejido linfoide.

linfocito T citotóxico - linfocitos que pueden eliminar células extrañas marcadas para destrucción por el sistema inmunitario celular. Pueden destruir las células cancerosas y las infectadas por virus, hongos o ciertas bacterias. También se les conoce como linfocitos T citolíticos; llevan el marcador CD8. Destruyen las células infectadas por virus, en las que los anticuerpos suelen concentrarse en los virus de libre circulación en la sangre. Véase también Linfocitos (T8) CD8.

linfocitos T auxiliadores - linfocitos con el marcador CD4 indispensables para muchas funciones del sistema inmunitario, incluso comienzo y fin de la producción de anticuerpos.

linfocitos T citolíticos - puesto que los virus crecen dentro de las células anfitrionas (humanas), donde los anticuerpos no pueden alcanzarlas, la única forma de eliminarlos es la destrucción de la célula anfitriona infectada. Para ello, el sistema inmunitario emplea una clase de leucocitos llamados linfocitos T citolíticos. Esos linfocitos obran solamente cuando encuentran otro que transporta un "marcador" (es decir, una proteína) que lo une a una proteína extraña, la del virus invasor. Los linfocitos T citolíticos, en sí, pueden infectarse por el VIH u otros virus o ser transformados por cáncer. También se conocen como linfocitos T citotóxicos. Véase Linfocitos citolíticos naturales, Linfocitos nulos, Linfocitos T.

membrana mucosa - capa húmeda de tejido que reviste los aparatos digestivo, respiratorio, urinario y reproductivo, es decir, todas las cavidades del cuerpo con abertura hacia el mundo exterior, excepto el aparato auditivo.

mesa de supervisión de seguridad de datos - un grupo independiente de revisión de datos durante un estudio, que puede recomendar se cancele el estudio si cerciora algún riesgo a los voluntarios.

microbios - organismos vivos de tamaño microscópico, que comprenden bacterias, protozoos, virus y hongos.

mutación - en biología, un cambio repentino de un gen o una unidad de material hereditario que produce una nueva característica hereditaria. En relación con el VIH, durante el curso de la enfermedad causada por ese virus, pueden surgir cepas mutantes del VIH en una persona infectada. Esas cepas mutantes pueden diferir mucho en su capacidad de infectar y destruir diferentes clases de células y en su tasa de duplicación. Por supuesto, el VIH no sufre mutación que lo convierta en otra clase de virus.

péptido - (llamado también polipéptido). Sustancia bioquímica formada por la unión hasta de 50 aminoácidos para formar una cadena. Las cadenas más largas se llaman proteínas. Los aminoácidos están acoplados por un enlace peptídico, un enlace especial en que el átomo de nitrógeno de uno de los aminoácidos se une al átomo de carbono carboxílico de otro. Muchos péptidos, como las hormonas vasopresina y ACTH, tienen actividad fisiológica o antibacteriana.

placebo - sustancia inactiva (similar al medicamento real) con la cual se compara un tratamiento en fase de investigación clínica para determinar su inocuidad y eficacia. Véase Estudio controlado con placebo.

plasmido - un pequeño pedazo circular de ADN que se encuentra afuera del cromosoma en las bacterias. Los plasmados son una vía principal pare insertar nueva información genética en los microorganismos o plantas.

preclínico - ensayo de una vacuna o medicamento en sujetos animales antes de sujetos humanos.

protocolo - el plan para una investigación o estudio.

recombinante - organismo cuyo genoma contiene material genético integrado proveniente de un organismo diferente. También se usa en relación con compuestos producidos en cultivos de células vivas modificadas con técnicas de ingeniería genética en el laboratorio o en el medio industrial. Los genes celulares se han sometido a modificación genética para otorgarles la capacidad de producir grandes cantidades del compuesto deseado para uso como tratamiento médico. Los compuestos recombinantes suelen constituir versiones modificadas de sustancias naturales.

selección - el proceso de evaluación de voluntarios para ver si son elegibles de participar en un ensayo clínico. Se hacen preguntas acerca del historial médico, incluyendo preguntas personales y exámenes de laboratorio.

sistema inmunitario - el complicado sistema de defensa natural del cuerpo contra la alteración causada por agentes invasores extraños (por ejemplo, microbios, virus). La doble respuesta del sistema inmunitario a las enfermedades: respuesta innata y adquirida. La respuesta inmunitaria innata se moviliza muy rápidamente como reacción a la infección y no depende del reconocimiento de proteínas específicas ni de antígenos extraños a un tejido normal de la persona. En esa respuesta intervienen el complemento, los macrófagos, las células dendríticas y los granulositos. La respuesta inmunitaria adquirida o aprendida surge cuando las células dendríticas y los macrófagos presentan fragmentos de antígenos a los linfocitos, que están genéticamente programados para reconocer secuencias de aminoácidos muy específicos. El resultado final es la creación de poblaciones clonadas de linfocitos B productores de anticuerpos y linfocitos T citotóxicos cebados para responder a un agente patógeno singular.

tolerabilidad - la habilidad del cuerpo para tolerar una vacuna o un medicamento.

toxicidad - la medida, la calidad o el grado en que una sustancia o un proceso es venenoso o nocivo para el organismo.

vacuna bajo investigación - una vacuna que ha sido aprobada por la Administración de comidas y medicamentos de los EE.UU. para ensayos humanos experimentales, mas no ha sido comprobada su eficacia.

vacuna de ADN - una vacuna que usa los genes hechos del áCIDO DESOXIRRIBONUCLEICO del VIH para causar una reacción inmunológica. En los ensayos de HVTN las vacunas de esta clase usan solamente ALGUNOS de los genes del VIH, jamás el virus entero. El recibir una vacuna en un ensayo de HVTN no puede contagiar a un participante con el VIH o SIDA.

vacuna de subunidades - vacuna preparada con técnicas de ingeniería genética en que se emplea solo parte una molécula del VIH.

vacuna inactiva (vacuna muerta) - una vacuna confeccionada de un virus o una bacteria entera que ha sido incapacitada de crecer o reproducirse.

vacuna recombinante - vacuna que usa el material genético del organismo causante de enfermedad para producir una respuesta inmunitaria. Por ejemplo, una vacuna del VIH de vector recombinante usa un vector (un virus o bacteria debilitada) para transportar material genético del VIH sintético al cuerpo.

vacuna viva debilitada - un tipo de vacuna que usa una versión debilitada de un organismo; por ejemplo, la vacuna contra el polio.

vector - bacteria o virus no patógeno empleado para transportar un antígeno al organismo para estimular la inmunidad protectora (por ejemplo, una vacuna).